百时美施贵宝宣布向FDA注册其CAR-T细胞疗法liso-cel的许可

百时美施贵宝一些公司今天月向美国食品药物监督管理局（FDA）提交其CAR-T肝细胞替代疗法lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物授权登记（BLA）。其继发性抗CD19嵌合抗原受体（CAR）T肝细胞免疫替代疗法由CD8+和CD4 + CAR-T肝细胞都是由，用于在此之后经过有数两次病患的罹患或难治性（R/R）大B肝细胞霍奇金（LBCL）孩童患者。该登记是基于TRANSCEND NHL 001试验的可用性和有效性结果，该试验评估了在269可有罹患/难治性大B肝细胞霍奇金，包括哮喘大B肝细胞霍奇金（DLBCL）患者中会liso-cel的和可用性。百时美施贵宝一些公司已经有在美国血液学学会年会上介绍了这项重要科学研究的数据。Liso-cel已被FDA获颁针对罹患/难治袭性大B肝细胞非巴氏霍奇金（NHL）的突破性替代疗法（BT）和再生针灸高级替代疗法（RMAT）的美誉，以及由拉丁美洲药物管理局获颁针对罹患性/难治性DLBCL的优先药物（PRIME）美誉。值得注意出处：本文系波尔针灸（MedSci）原创编译整理，登出需授权！